Report di farmacovigilanza annuali 
 

La normativa europea sulla farmacovigilanza richiede a tutti gli operatori sanitari e ai cittadini di segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa.

E' possibile effettuare una segnalazione compilando la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa, reperibile sul sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco, e inviandola (via mail o fax) al Responsabile di farmacovigilanza della propria ASL/Azienda ospedaliera di riferimento, oppure direttamente online sul sito VigiFarmaco, seguendo la procedura guidata.

Le segnalazioni raccolte vengono inserite dai RFV nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dell’AIFA (RNF) che confluisce in Eudravigilance, la banca dati europea di raccolta delle segnalazioni spontanee di reazione avversa a farmaco coordinata dall’EMA, la quale a sua volta è connessa a VigiBase, database mondiale dell’OMS, gestito dall’Uppsala Monitoring Centre.  

Attraverso questo sistema è possibile rilevare potenziali segnali di allarme relativi all’uso dei medicinali, così da renderli più sicuri.

Nel rapporto di farmacovigilanza sulle segnalazioni  spontanee di sospette reazioni avverse da farmaci e vaccini riferite all'anno 2021 redatto dal Centro Regionale di Farmacovigilanza della Regione del Veneto, viene descritto l'andamento delle segnalazioni in Italia e in Veneto, sia per i farmaci che per i vaccini. Vengono analizzate in particolare la provenienza, la gravità e l'esito delle segnalazioni e viene descritto l'andamento delle stesse tra le diverse strutture sanitarie del Veneto.

Da detto rapporto emerge che, complessivamente, il numero di segnalazioni spontanee nella Regione del Veneto per l'anno 2021 è considerevolmente aumentato rispetto all'anno 2020. L’incremento, tuttavia, non è tanto dovuto alle segnalazioni riferite ai farmaci che, anzi, hanno registrato una lieve flessione (fenomeno comune a tutte le Regioni), quanto piuttosto alle segnalazioni riferite ai vaccini anti COVID-19, per le quali il Veneto si attesta essere tra le prime Regioni d'Italia similari per territorio, grazie anche ad una buona partecipazione diretta dei cittadini.

Rapporti precedenti

Rapporto sulla segnalazione spontanea nell'anno 2020

Rapporto sulla segnalazione spontanea nell'anno 2019