Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici (CTR-DM)


Con DGR n. 206 del 28.2.2017 la Regione del Veneto ha provveduto ad integrare le funzioni assegnate alla Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici (CTR-DM) e alle Commissioni Tecniche Aziendali dei Dispositivi Medici (CTA-DM) ex DGR n. 2700 del 29.12.2014, alla luce delle modifiche nella riorganizzazione regionale. Con lo stesso provvedimento ha altresì provveduto alla nomina dei componenti della Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici per il triennio 2017-2019.

Secondo la nuova disciplina la Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici avrà il compito di:
- redigere linee di indirizzo riferite a dispositivi medici (DM), dispositivi medici impiantabili attivi (AIDM) e dispositivi diagnostici in vitro (IVD) e a procedure che ne prevedono l'uso, ivi incluse quelle propedeutiche e/o correlate a procedure di gara regionali inerenti la materia;
- monitorare la corretta applicazione delle linee d'indirizzo di cui al punto precedente;
 - esprimere pareri o raccomandazioni sui DM e IVD di rilevante impatto clinico, organizzativo ed economico a livello regional, utilizzando la metodologia HTA;
 - proporre documenti finalizzati a migliorare la governance dei DM e IVD con particolare attenzione ai processi di approvvigionamento e logistica;
- monitorare i consumi e la spesa dei DM e IVD, ed, in funzione delle priorità regionali, effettuare valutazioni per l’uso appropriato e razionale delle risorse;
- proporre iniziative per migliorare il governo della spesa dei DM e IVD, alla luce del rispetto dei tetti nazionali, sempre più stringenti;
- promuovere azioni migliorative sull'uso sicuro dei DM e IVD, attraverso l'analisi ed il monitoraggio delle segnalazioni inerenti la vigilanza;
- supportare l’Area Sanità e Sociale per l’individuazione di eventuali tariffe aggiuntive di remunerazione delle prestazioni di assistenza ospedaliera che sottendono l'impiego di particolari DM ad alto costo.

Le decisioni assunte dalla CTR-DM saranno inoltrate al Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale perché provveda al controllo circa la sostenibilità economica ed organizzativa nonché il carattere vincolante delle stesse e all’adozione dei conseguenti provvedimenti.

Sedute Commissione
Anno 2017
Ordini del giorno ed esiti delle sedute

 -
9 maggio 2017     Esiti della seduta




Anno 2016
Ordini del giorno ed esiti delle sedute
 - 23 marzo 2016       Esiti della seduta
 - 31 maggio 2016     Esiti della seduta
 - 26 luglio 2016        Esiti della seduta
 - 8 novembre 2016  Esiti della seduta
 - 16 dicembre 2016 Esiti della seduta


Anno 2015
Ordini del giorno ed esiti delle sedute
-
10 marzo 2015       Esiti della seduta
-
19 maggio 2015      Esiti della seduta
- 16 luglio 2015         Esiti della seduta
- 8 ottobre 2015         Esiti della seduta
- 17 novembre 2015  Esiti della seduta
- 10 dicembre 2015   Esiti della seduta

Anno 2014
Ordini del giorno ed esiti delle sedute
 - 12 febbraio 2014          Esiti della seduta
 - 14 maggio 2014           Esiti della seduta
 - 1 ottobre 2014             Esiti della seduta

Anno 2013

Ordini del giorno ed esiti delle sedute
 - 10 dicembre 2013       Esiti della seduta
 - 1 ottobre 2013            Esiti della seduta 



Documenti utili
Regolamento CTR-DM


Delibere di approvazione:
DGR n. 1073 del 13.7.2017 - Linee di indirizzo regionali per l'impianto di neurostimolatori in pazienti affetti da Parkinson Avanzato, Emicrania Cronica Refrattaria ed Epilessia Farmacoresistente. Aggiornamento e individuazione dei nuovi Centri di riferimento regionali.
DGR n. 1274 del 9.8.2016 - Linee di indirizzo regionali sul trattamento domiciliare con Pressione Positiva Continua nelle vie Aeree (CPAP) nella sindrome delle Apnee Ostruttive nel Sonno (OSAS) - aggiornamento dell'allegato A della Delibera di Giunta regionale n. 4258 del 29.12.2004 
DGR n. 198 del 1.7.2014 - Aggiornamento del percorso assistenziale per l’impianto di neurostimolatori in pazienti affetti da Parkinson Avanzato e avvio di nuovi percorsi assistenziali per l’impianto di neurostimolatori in pazienti affetti da Emicrania Cronica Refrattaria ed Epilessia Refrattaria. Individuazione dei Centri regionali di riferimento

DGR n. 165 del 22.02.2011 – Documento d’indirizzo impianto Valvole aortiche trans catetere



Decreti di approvazione
:

  • Decreto n. 103 del 8 agosto 2017: "Centri regionali autorizzati alla prescrizione del trattamento domiciliare con Pressione Positiva Continua nelle vie Aeree (CPAP) nella sindrome delle Apnee Ostruttive nel Sonno (OSAS). Individuazione.
  • Decreto n. 88 del 20 luglio 2017: " Centri regionali autorizzati all'esecuzione della procedura di impianto di valvole aortiche trans catetere - TAVI e composizione del Comitato scientifico e relativa segreteria per il coordinamento del flusso informativo dei trattamenti. Modifiche."
  • Decreto n. 27 del 9 marzo 2017: "Linee di indirizzo regionali sulle valvole aortiche a rilacio veloce". Recepimento.
  • Decreto n. 002 del 10.01.2017: "Linee di indirizzo regionali per l'utilizzo dei sistemi per chirurgia ad alta energia per emostasi e sintesi vasale. Aggiornamento."
  • Decreto n. 110 del 21.10.2016: "Linee di indirizzo regionali sul trattamento del dolore resistente on oncologico con i dispositivi di neurostimolazione spinale." Recepimento. 
  • Decreto n. 77 del 2 agosto 2016: Decreto Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 282 del 30.9.2015 "Approvazione del documento Linee d'indirizzo regionali sugli impianti uditivi: impianti cocleari, impianti all'orecchio medio e protesi impiantabili per via ossea. Individuazione dei Centri regionali di riferimento per gli impianti cocleari nei bambini fino alla soglia dei 5 anni di età". Integrazione.
  • Decreto n. 295 del 16 ottobre 2015: Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi medici (CTRDM): efficacia delle decisioni adottate nella seduta del 19 maggio 2015 (ex DGR n. 2700 del 29.12.2014)
     
  • Decreto n. 282 del 30 settembre 2015: Linee d’indirizzo regionali sugli impianti uditivi: impianti cocleari, impianti all'orecchio medio e protesi impiantabili per via ossea. Individuazione dei Centri regionali di riferimento per gli impianti cocleari nei bambini fino alla soglia dei 5 anni di età
  • Decreto n. 96 del 23 aprile 2015: Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi medici (CTRDM): efficacia delle decisioni adottate nelle sedute del 1 ottobre 2014 (ex DGR n. 2346 del 29.12.2011)
  • Decreto n. 85 del 8 aprile 2015: Linee d’indirizzo regionali della chiusura dell’auricola sinistra per la prevenzione del tromboembolismo arterioso nella fibrillazione atriale
  • Decreto n. 23 del 4 febbraio 2015: Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi medici (CTRDM): efficacia delle decisioni adottate nelle sedute del 10 dicembre 2013 e 14 maggio 2014 (ex DGR n. 2346 del 29.12.2011)
  • Decreto n.152 del 22 settembre 2014: Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi Medici (CTRDM): efficacia della decisione adottata nella seduta del 1 ottobre 2013 (ex DGR n. 2346 dl 29.12.2011) a seguito dell’adozione del proprio decreto n. 88 del 7 maggio 2014
  •  Decreto n. 88 del 7 maggio 2014: Approvazione del documento di indirizzo regionale:“Percorso diagnostico terapeutico del paziente affetto da coronaropatia multivasale stabile nella Regione del Veneto.
  •  Decreto n. 98 del 3 settembre 2013: Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi Medici (C.T.R.D.M.): efficacia delle decisioni adottate nella seduta del 20 settembre 2012 (ex DGR n. 2346 del 29/12/2011).
  • Decreto n. 26 del 5 aprile 2013: Approvazione del documento di indirizzo regionale sull'impiego della Ipotermia Terapeutica Intraospedaliera.
  • Decreto n. 4 del 25/01/2013 : " Documento di indirizzo regionale sull'impiego della Terapia a Pressione Negativa e percorso del paziente"
  • Decreto n. 125 del 03 luglio 2012 (pdf 210KB): "Avvio del flusso informativo dei trattamenti della stenosi valvolare aortica nei Centri autorizzati della Regione del Veneto".  
  • Decreto n. 77 del 14 Maggio 2012 (pdf 360KB): “Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi Medici (C.T.R.D.M.): efficacia delle decisioni adottate nella seduta del 19 dicembre 2011 (ex DGR n. 2346 del 29.12.2011)”
  • Decreto n. 115 del 21 aprile 2011 (pdf 280KB) – Istituzione flusso trattamenti stenosi valvolare aortica – Regione del Veneto
  • Circolare prot. n. 198774/64.00.03.01 del 26.04.2011 Decisioni CTRDM (pdf 600KB): “Trasmissione delle decisioni assunte dalla CTRDM nelle sedute del 22 dicembre 2010 e 8 febbraio 2011”

I Documenti d’indirizzo regionali e i report di Health Tecnology Assessment (HTA) completi sono disponibili sul sito

http://www.cruf.veneto.it/documents

 



Contatti

Segreteria CTR-DM c/o Unità Organizzativa Farmaceutico - Protesica- Dispositivi Medici Regionale
Dr.ssa Rita Mottola
Tel. 041 2793515/3412
Fax 041 2793468
Mail: assistenza.farmaceutica@regione.veneto.it

Segreteria scientifica CTR-DM c/o Coordinamento Regionale Unico sul Farmaco (CRUF)
Dr.ssa Anna Cavazzana
Tel. 045 8075025
Fax 045 8076433
Mail: cruf.dispositivi@regione.veneto.it

 

 


Data ultimo aggiornamento: 25/08/2017